La FDA ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament d’ITUc

Fosfomicina

La FDA ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament d’ITUc

El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades.

El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades.

Laboratoris ERN expressa la seva satisfacció davant la recent aprovació per part de l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) de la fosfomicina intravenosa per al tractament de pacients a partir dels 18 anys amb infecció complicada del tracte urinari (ITUc), inclosa la pielonefritis aguda.

Aquest assoliment representa un avenç significatiu en l’accés a opcions terapèutiques innovadores per a pacients adults amb infeccions complicades del tracte urinari, ara també als Estats Units.

Cal destacar que Laboratoris ERN va tenir un paper clau com a promotor als Estats Units per a la introducció d’aquesta molècula, abans de cedir-ne els drets a Meitheal Pharmaceuticals, que es converteix en soci estratègic per a la seva comercialització en els pròxims anys.

L’aprovació de la FDA es va basar en les dades obtingudes de l’estudi ZEUS, un assaig clínic multinacional, doble cec, en què van participar 464 adults hospitalitzats amb ITUc, inclosa la pielonefritis aguda. Aquest estudi compara fosfomicina 6 grams per via intravenosa cada 8 hores amb piperacil·lina/tazobactam 4,5 grams per via intravenosa cada 8 hores durant 7 dies de tractament, amb un màxim de 14 dies en pacients amb bacterièmia.

La fosfomicina intravenosa va demostrar la seva eficàcia amb un èxit global i una curació clínica més erradicació microbiològica en el 63,5 % dels pacients tractats, en comparació amb el 55,6 % dels pacients tractats amb piperacil·lina/tazobactam.

Com a conclusió, la fosfomicina intravenosa es considera una opció terapèutica intravenosa amb un mecanisme d’acció diferenciat per a pacients amb infeccions greus per enterobacteris. Laboratoris ERN vol transmetre els seus millors desitjos a l’equip de Meitheal Pharmaceuticals per a l’èxit en el futur llançament d’aquest medicament.

noticias relacionadas

Laboratoris ERN dona suport a la recerca de malalties rares pediàtriques a l’Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.

Durant aquest any 2026, Laboratoris ERN destinarà 1 euro per cada unitat venuda d’Astenolit Infantil, un complement nutricional destinat a donar suport a l’energia i a les defenses dels més petits, en benefici de la recerca de les malalties rares pediàtriques a Sant Joan de Déu. Aquesta iniciativa forma part del compromís històric de Laboratoris […]

Llegir més
Stand Ernamín

Ernamín en el 55è Congrés de la Societat Espanyola de Nefrologia

Els passats 16-18 d’octubre va tenir lloc la 55a edició del congrés de la Societat Espanyola de Nefrologia (SEN), a Oviedo. Per primera vegada, i arran del llançament d’Ernamín, Laboratoris ERN ha estat col·laborador de l’esdeveniment, participant amb un estand a la zona d’exposició comercial i organitzant un Fòrum tècnic que va comptar amb ponents […]

Llegir més
Fosfomicina

La FDA ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament d’ITUc

El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades. El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades. Laboratoris ERN expressa […]

Llegir més