La FDA ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament d’ITUc

La FDA ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament d’ITUc
El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades.
El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades.
Laboratoris ERN expressa la seva satisfacció davant la recent aprovació per part de l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) de la fosfomicina intravenosa per al tractament de pacients a partir dels 18 anys amb infecció complicada del tracte urinari (ITUc), inclosa la pielonefritis aguda.
Aquest assoliment representa un avenç significatiu en l’accés a opcions terapèutiques innovadores per a pacients adults amb infeccions complicades del tracte urinari, ara també als Estats Units.
Cal destacar que Laboratoris ERN va tenir un paper clau com a promotor als Estats Units per a la introducció d’aquesta molècula, abans de cedir-ne els drets a Meitheal Pharmaceuticals, que es converteix en soci estratègic per a la seva comercialització en els pròxims anys.
L’aprovació de la FDA es va basar en les dades obtingudes de l’estudi ZEUS, un assaig clínic multinacional, doble cec, en què van participar 464 adults hospitalitzats amb ITUc, inclosa la pielonefritis aguda. Aquest estudi compara fosfomicina 6 grams per via intravenosa cada 8 hores amb piperacil·lina/tazobactam 4,5 grams per via intravenosa cada 8 hores durant 7 dies de tractament, amb un màxim de 14 dies en pacients amb bacterièmia.
La fosfomicina intravenosa va demostrar la seva eficàcia amb un èxit global i una curació clínica més erradicació microbiològica en el 63,5 % dels pacients tractats, en comparació amb el 55,6 % dels pacients tractats amb piperacil·lina/tazobactam.
Com a conclusió, la fosfomicina intravenosa es considera una opció terapèutica intravenosa amb un mecanisme d’acció diferenciat per a pacients amb infeccions greus per enterobacteris. Laboratoris ERN vol transmetre els seus millors desitjos a l’equip de Meitheal Pharmaceuticals per a l’èxit en el futur llançament d’aquest medicament.
noticias relacionadas
Laboratoris ERN s’incorpora a la Fundació Empresa i Clima (FEC) com a membre Silver
Ens enorgulleix anunciar que Laboratoris ERN s’ha incorporat oficialment a la Fundació Empresa i Clima (FEC) com a membre Silver, reforçant el nostre compromís amb l’acció climàtica i la sostenibilitat global. Aquesta aliança ens permet formar part d’una comunitat empresarial compromesa amb la transició cap a una economia baixa en carboni, juntament amb altres empreses […]
Laboratoris ERN dona suport a la recerca de malalties rares pediàtriques a l’Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.
Durant aquest any 2026, Laboratoris ERN destinarà 1 euro per cada unitat venuda d’Astenolit Infantil, un complement nutricional destinat a donar suport a l’energia i a les defenses dels més petits, en benefici de la recerca de les malalties rares pediàtriques a Sant Joan de Déu. Aquesta iniciativa forma part del compromís històric de Laboratoris […]
Ernamín en el 55è Congrés de la Societat Espanyola de Nefrologia
Els passats 16-18 d’octubre va tenir lloc la 55a edició del congrés de la Societat Espanyola de Nefrologia (SEN), a Oviedo. Per primera vegada, i arran del llançament d’Ernamín, Laboratoris ERN ha estat col·laborador de l’esdeveniment, participant amb un estand a la zona d’exposició comercial i organitzant un Fòrum tècnic que va comptar amb ponents […]
La innovació incremental de medicaments: focus prioritari per a Laboratoris ERN
David Solanes López, Director General de Laboratoris ERN, va ser nomenat Acadèmic de la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya el passat 6 d’octubre de 2025, en la secció industrial. Solanes va dedicar el seu discurs d’ingrés a la innovació incremental, un àmbit estretament vinculat amb la seva trajectòria professional i amb el compromís de […]
La FDA ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament d’ITUc
El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades. El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades. Laboratoris ERN expressa […]