La FDA ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament d’ITUc

Fosfomicina

La FDA ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament d’ITUc

El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades.

El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades.

Laboratoris ERN expressa la seva satisfacció davant la recent aprovació per part de l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) de la fosfomicina intravenosa per al tractament de pacients a partir dels 18 anys amb infecció complicada del tracte urinari (ITUc), inclosa la pielonefritis aguda.

Aquest assoliment representa un avenç significatiu en l’accés a opcions terapèutiques innovadores per a pacients adults amb infeccions complicades del tracte urinari, ara també als Estats Units.

Cal destacar que Laboratoris ERN va tenir un paper clau com a promotor als Estats Units per a la introducció d’aquesta molècula, abans de cedir-ne els drets a Meitheal Pharmaceuticals, que es converteix en soci estratègic per a la seva comercialització en els pròxims anys.

L’aprovació de la FDA es va basar en les dades obtingudes de l’estudi ZEUS, un assaig clínic multinacional, doble cec, en què van participar 464 adults hospitalitzats amb ITUc, inclosa la pielonefritis aguda. Aquest estudi compara fosfomicina 6 grams per via intravenosa cada 8 hores amb piperacil·lina/tazobactam 4,5 grams per via intravenosa cada 8 hores durant 7 dies de tractament, amb un màxim de 14 dies en pacients amb bacterièmia.

La fosfomicina intravenosa va demostrar la seva eficàcia amb un èxit global i una curació clínica més erradicació microbiològica en el 63,5 % dels pacients tractats, en comparació amb el 55,6 % dels pacients tractats amb piperacil·lina/tazobactam.

Com a conclusió, la fosfomicina intravenosa es considera una opció terapèutica intravenosa amb un mecanisme d’acció diferenciat per a pacients amb infeccions greus per enterobacteris. Laboratoris ERN vol transmetre els seus millors desitjos a l’equip de Meitheal Pharmaceuticals per a l’èxit en el futur llançament d’aquest medicament.

noticias relacionadas

Fosfomicina

La FDA ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament d’ITUc

El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades. El 22 d’octubre de 2025, l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) ha aprovat la fosfomicina intravenosa per al tractament de les infeccions urinàries complicades. Laboratoris ERN expressa […]

Llegir més
logo ERN y Logo Instituto de formacion continua L3

Laboratoris ERN col·labora amb el Màster en Logística i Supply Chain Management de la Universitat de Barcelona

La col·laboració amb l’Institut de Formació Contínua–IL3 permet als alumnes aplicar els seus coneixements en un cas real del sector farmacèutic. Laboratoris ERN ha enfortit els seus vincles amb l’àmbit acadèmic mitjançant una col·laboració amb el Màster en Logística i Supply Chain Management de l’Institut de Formació Contínua–IL3, adscrit a la Universitat de Barcelona. Aquesta […]

Llegir més
Sant Jordi

“Una rosa per no oblidar”

Un any més, amb motiu de la Diada de Sant Jordi, el 23 d’abril de 2025, Laboratoris ERN ha renovat el seu compromís solidari unint-se a la Fundació Alzheimer Catalunya. Tal com vam fer el 2024, hem volgut transmetre un missatge de suport a totes les persones afectades per l’Alzheimer. Cada rosa entregada representa molt […]

Llegir més
Logo Farmaindustria

Presència de Laboratoris ERN a la trobada amb el President del Govern d’Espanya

David Solanes López, Director General de Laboratoris ERN, es va reunir el 12 de febrer de 2025 amb el President del Govern d’Espanya, Pedro Sánchez, juntament amb altres directius de la indústria farmacèutica nacional i multinacional, Farmaindustria, EFPIA, la Ministra de Sanitat, Mónica García, el Ministre d’Indústria, Jordi Hereu, i altres membres del Govern. Després […]

Llegir més