Productos de autocuidado
Salud Infantil
Estados Carenciales y Suplementación
Salud Dermatológica
Tratamiento del dolor
Salud Gastrointestinal
Salud Genitourinaria
Salud Cardiorrespiratoria
Corticoterapia
Salud Bucofaríngea
Fluidoterapia
Tratamiento del SNC
FDA ha aprobado la fosfomicina intravenosa para el tratamiento de ITUc
FDA ha aprobado la fosfomicina intravenosa para el tratamiento de ITUc
El 22 de octubre de 2025 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la fosfomicina intravenosa para el tratamiento de las infecciones urinarias complicadas.
Laboratorios ERN expresa su satisfacción ante la reciente aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de la fosfomicina intravenosa para el tratamiento de pacientes a partir de 18 años con infección complicada de tracto urinario (ITUc), incluyendo pielonefritis aguda.
Este hito representa un avance significativo en el acceso a opciones terapéuticas innovadoras para pacientes adultos con infecciones del tracto urinario complicadas, ahora también en USA.
Cabe destacar que Laboratorios ERN desempeñó un papel clave como promotor en Estados Unidos para la introducción de esta molécula, antes de ceder los derechos a Mitheal, que se convierte en socio estratégico para su comercialización en los próximos años.
La aprobación de la FDA se basó en los datos obtenidos del estudio ZEUS, ensayo clínico multinacional, doble ciego, en el que participaron 464 adultos hospitalizados con ITU complicada, incluyendo pielonefritis aguda. Este estudio compara fosfomicina 6 gramos por vía intravenosa cada 8 horas con piperacilina/tazobactam 4,5 gramos por vía intravenosa cada 8 horas durante 7 días de tratamiento, permitiéndose un máximo de 14 días en pacientes con bacteriemia.
La fosfomicina intravenosa demostró su eficacia con un éxito global y una curación clínica más erradicación microbiológica en el 63,5 % de los pacientes tratados, en comparación con el 55,6 % de los pacientes tratados con piperacilina/tazobactam.
Como conclusión, fosfomicina intravenosa se considera una opción terapéutica intravenosa con un mecanismo de acción diferenciado para pacientes con infecciones graves por enterobacterias. Laboratorios ERN desea transmitir sus mejores deseos al equipo de Mitheal para el éxito en el futuro lanzamiento de este medicamento.
noticias relacionadas
Laboratorios ERN se une a la Fundación Empresa y Clima (FEC) como miembro Silver
Nos enorgullece anunciar que Laboratorios ERN se ha unido oficialmente a la Fundación Empresa y Clima (FEC) como miembro Silver, reforzando nuestro compromiso con la acción climática y la sostenibilidad global. Esta alianza nos permite formar parte de una comunidad empresarial comprometida con la transición hacia una economía baja en carbono, junto a otras empresas […]
Laboratorios ERN apoya la investigación de enfermedades raras pediátricas en el Hospital Sant Joan de Déu Barcelona.
Durante este año 2026, Laboratorios ERN destinará 1 euro por cada unidad vendida de Astenolit Infantil, un complemento nutricional dirigido a apoyar la energía y las defensas de los más pequeños, a beneficio de la investigación de las enfermedades raras pediátricas en Sant Joan de Déu. Esta iniciativa forma parte del compromiso histórico de Laboratorios […]
Ernamín en el 55 congreso de la Sociedad Española de Nefrología
El pasado 16-18 de octubre tuvo lugar la 55 edición del congreso de la Sociedad Española de Nefrología (SEN), en Oviedo. Por primera vez, y a raíz del lanzamiento de Ernamín, Laboratorios ERN ha sido colaborador en el evento, participando con un stand en la zona de exposición comercial y organizando un Foro técnico que contó […]
La innovación incremental de medicamentos: foco prioritario para Laboratorios ERN
David Solanes López, Director General de Laboratorios ERN, fue nombrado Académico de la Real Academia de Farmacia de Cataluña el pasado 6 de octubre de 2025, en la sección industrial. Solanes dedicó su discurso de ingreso a la innovación incremental, un ámbito estrechamente vinculado con su trayectoria profesional y con el compromiso de Laboratorios ERN […]
FDA ha aprobado la fosfomicina intravenosa para el tratamiento de ITUc
El 22 de octubre de 2025 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la fosfomicina intravenosa para el tratamiento de las infecciones urinarias complicadas. Laboratorios ERN expresa su satisfacción ante la reciente aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de la […]